康基医疗控股有限公司(“康基医疗”或“公司”,股份代号:9997.HK)欣然宣布,于2025年4月21日,公司旗下联营公司杭州唯精医疗机器人有限公司(“唯精医疗”) ,其自主研发的四臂腔镜手术机器人SR01-200获得国家药品监督管理局的注册批准,标志着唯精医疗商业化进程迈入重要阶段,对公司战略发展具有里程碑意义。

  作为国内微创外科领域的领先企业,康基医疗拥有完整的微创外科手术器械及耗材的产品组合,并建立了高效、稳定的生产和供应体系。近年来,公司更是前瞻性地布局腔镜手术机器人,通过战略投资唯精医疗建立腔镜手术机器人平台,形成深度协同效应,持续提升核心竞争力,进一步巩固在微创外科领域的优势。目前,公司持有唯精医疗约41.99%的股权。

  唯精医疗专注于腔镜手术机器人系统及器械的研发和生产,其旗舰产品四臂手术机器人专为多科室复杂微创手术开发,通过创新技术实现精准外科操作。此次获批的四臂腔镜手术机器人SR01-200,临床应用范围包括泌尿外科、妇科及普通外科的腔镜手术,拟通过沉浸式三维全高清显示方案,为外科医生提供立体视野,有助于组织精细辨识。该产品搭载的高灵活度机械臂支持精准定位操作,配合自主研发的关键算法,实现主从操作实时映射,并能有效滤除生理震颤干扰,在降低外科医生操作疲劳度的同时,优化手术效率及提升安全性。

  据悉,唯精腹腔镜手术机器人系统SR01-200获批前已在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学院附属第二医院完成多科室临床试验,顺利开展泌尿外科、普外科、妇科典型术式,在手术中能提供高清、逼真的视野,同时具有很高的器械灵活度,可以满足高精度、高可靠性的临床要求。凭借充分的临床试验安全性和有效性验证、覆盖多科室的适应症布局,以及与微创外科行业龙头康基医疗的深度协同优势,该产品被视为打破进口垄断、开启国产替代新纪元的重要力量,预期将助力中国成为全球手术机器人增长极之一。

  从行业前景来看,手术机器人被誉为「医疗器械皇冠上的明珠」,而腔镜机器人则是其中商业化价值极高的细分赛道。在国产手术机器人快速迭代发展的浪潮中,尽管目前中国手术机器人在医疗机构中的渗透率仍处于早期爬坡阶段,但微创机器人手术需求持续增长,市场潜力巨大。根据Markets & Markets的分析报告,2024年全球手术机器人市场规模约为111亿美元,预计到2029年全球手术机器人市场规模将达到237亿美元,年复合增长率为16.5%。而仅腔镜机器人细分领域便占据了手术机器人市场 60%以上的份额。“临床+产业+政策”三维势能的驱动下,预计未来三到五年将是国产机器人企业抢占进口替代市场机遇的关键视窗期,有望迎来爆发式增长,发展前景广阔。

  康基医疗表示,唯精腹腔镜手术机器人系统SR01-200的上市,将为医疗机构提供更可靠、可及的选择,加速国产化进程。未来,公司将继续与唯精医疗强强联合,通过深度医工融合的研发方式,打造技术差异化壁垒,构建腔镜机器人新生态护城河,进而发展医疗器械新质生产力,推动高端技术逐步普惠化,夯实行业领先地位,为投资者创造更丰厚的价值回报。

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  关于康基医疗控股有限公司

  康基医疗控股有限公司创立于2004年,总部位于中国浙江省杭州市,于2020年6月29日在香港联合交易所主板上市,股票代码9997.HK。公司专注于设计、开发、生产和销售微创外科手术器械及配套耗材「MISIA」),秉持着「为医生提供优质产品和服务,致力于人类健康事业」为使命,通过丰富的产品组合为妇产科、普外科、泌尿外科和胸外科等临床科室的微创外科手术提供一站式解决方案,并致力于发展为一个立足中国,辐射全球的国际化微创外科手术器械及配套耗材平台。