2月8日,由快乐老人报主办的药品说明书适老化改造专题调研会在长沙举行。全国人大代表戴茵,湖南省检察院、省药监局代表,读者及江右医药集团、六谷大药房等药企药店代表,与快乐老人报药品说明书适老化工作小组一道,共商适老化改造推进方案。此次会议也标志着快乐老人报2025年“全国两会民意直通车”正式“发车”。

2月8日,由快乐老人报主办的药品说明书适老化改造专题调研会在长沙举行

药品说明书改造路仍远

会上,全国人大代表戴茵回顾了连续两年在全国两会提交药品说明书适老化建议的履职历程。其建议被国家药监局列为重点建议,2023年6月该局发布适老化试点方案征求意见稿,同年10月出台改革试点工作方案。截至2024年9月,全国已有1128种药品纳入试点范围。

全国人大代表戴茵(左)与湖南省检察院公益诉讼检察部主任姚红现场了解药品说明书、包装情况

湖南省检察系统代表详细介绍了检察机关在推动药品说明书适老化改造中所做的工作。湖南省检察院公益诉讼检察部主任姚红表示,最高检根据戴茵代表的建议,直接立案办理了药品说明书适老化改造专案,并指导湖南等省份同步推进专案办理。此外,在湖南省检察院的推动下,长沙市检察院与市场监督管理局共同对全市辖区的药房进行了适老化改造,提升了老年人的购药体验。

湖南省药监局药品注册处副处长吴竞争(左)、法规处处长谭永安(右)先后阐述药品说明书适老化改造试点情况

湖南省药监局代表重点介绍了药品说明书适老化改造的试点情况。湖南省药监局药品注册处副处长吴竞争指出,作为首批试点省份,湖南已有18家药企的57个品种进行了适老化改造。下一步,将进一步加大推动试点工作力度,鼓励支持企业积极参与。同时呼吁社会多部门协同适老化发展。该局法规处处长谭永安认为,当前药品说明书适老化改造工作虽取得一定成绩,但与社会期望目标仍存在较大差距。全国15万多种药品中,仅有1000多个品种进行了适老化改造,老年群体在用药信息获取上仍面临诸多不便。说明书定位与法规问题是当前亟待解决的两大难题。湖南药监局作为积极参与者,将全力配合国家局推动改革进程,并将老年代表的意见反馈至国家局,以期加速推进改革。

“必须完善相关法律法规”

与会读者代表一致表示,药品说明书必须进行适老化改造。83岁的浏阳读者刘谷君直言,虽然进行了试点改革,但作为消费者未明显感受到变化,试点覆盖范围还是较小,“说明书首先要明确服务对象,现在专业术语堆砌反而成了阅读障碍”。74岁的蔡再兴每天要服用三四种药物,她以亲身经历举例说明,长期服药群体最需要剂量、禁忌等关键信息简明呈现,而非冗长专业论述。这一观点得到与会人员普遍认同。

读者代表宋义芳谈药品说明书使用感受

六谷大药房青竹湖店店长高娟认为,大字版说明书受到消费者的欢迎,也能在很大程度上减轻药店工作人员的工作压力,但目前市面上的适老版说明书占比还是较少。

对于消费者的呼声,药企代表有话说。恒昌医药集团产品市场部总监韩飞表示,作为试点企业之一,恒昌医药对旗下6个品种的药品说明书进行了适老化改造,但在改造过程中也遇到了一些挑战,比如,如何平衡说明书的专业性与可读性、如何确保改版后的说明书符合法规要求等,希望能有改造的绿色通道。调研会上,如何通过AI助力药品说明书适老化服务成为焦点话题之一。江右医药集团原料部总监刘健现场演示了语音版说明书的便捷使用流程,他强调,公司自主研发的语音播报系统平台结合二维码技术,极大地便利了老年人获取药品信息。他还呼吁国家建立统一的电子信息平台,以减轻企业负担并促进技术普及。

恒昌医药集团创意设计部总监王颖会上探讨通过AI助力药品说明书适老化服务

在认真听取大家发言后,戴茵表示,要进一步全面深化药品说明书适老化改造,必须完善相关法律法规,为改造工作提供有力的法律保障。同时,她呼吁社会各界共同参与,形成合力,推动适老化改造工作尽快在全国落地。