黄亚东:重组蛋白与多肽药物研发与应用领军者
近日,广东肽源科技集团有限公司首席科学家黄亚东教授应邀接受了原料门“先锋”栏目的专访。此次访谈黄教授分享了他二十多年的科研旅程、突破性成果以及对化妆品行业的深刻见解。
黄亚东教授,暨南大学生命科学技术学院二级教授/博士生导师,基因工程药物国家工程研究中心常务副主任、广东省生物工程药物重点实验室主任和广东省医美材料与功效护肤品工程技术中心主任,美国洛克菲勒大学和哈佛医学院麻省总医院高级访问学者,先后入选教育部新世纪人才计划、广东省珠江学者特聘教授和广东省“特支计划”创新领军人才。24年来先后完成了2个基因工程I类新药、2个生物药新剂型临床批件、1个转基因生物制品、1个国家III类药器械、9个国家Ⅱ类医疗器械和30余种化妆品功效原料的研究与开发,并成功转化。
访谈从黄亚东教授的学术背景谈起。黄教授提到,自2000年进入暨南大学医药生物技术研究开发中心,黄教授先后主持国家重大新药创制专项、国家973计划项目子课题、国家自然科学区域联合基金重点项目、广东省重点研发计划项目、广州市重点研发计划项目及其他省部级以上项目40余项,在同领域国际期刊发表SCI论文150余篇;申报发明专利50余件,获得专利授权30余件,其中国际专利2件;获得国家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖、中国高校科学技术进步二等奖、广东省科技进步一等奖等省部级以上奖励14项。
01 重组胶原蛋白研发与应用先行者
谈及重组蛋白的研究,黄教授充满激情。他指出,“近年来,随着生物医学工程和再生医学领域的迅速发展,重组胶原蛋白被广泛应用于医药、保健品、食品、化妆品领域。”
(黄亚东博土指导研究生实验工作)
采访中黄亚东教授,对其在暨南大学医药生物技术研究开发中心最初切入化妆品原料研究与应用的领域——“修复冻干粉”进行了详细阐释。在20世纪90年代中期,随着祛斑、果酸换肤等美容方法的风靡,众多消费者的皮肤屏障受到了严重损伤,市场上急需一种具备快速修复功能的护肤产品。在此背景下,黄亚东教授所率领的团队凭借在重组蛋白与多肽类产品研发领域的深厚积累,成功研制出对皮肤损伤修复具有良好效果的护肤品。
团队利用生物制剂中已发展成熟的冻干技术,将产品精炼成浓缩性精华,即现在所称的“冻干粉”,从而正式开启了生物“修复美容”的新纪元。自此,黄亚东教授与化妆品产业结下了不解之缘,并开启了产学研创深度融合的校企合作新篇章。
黄亚东教授表示,二十多年来在“产学研创”领域的不断探索与实践,帮助团队在重组蛋白与多肽药物研发与应用方面取得了显著成果。他强调,这一旅程不仅是科技的突破,更对化妆品领域的发展起到了极其广泛和深远的影响。
02 胶原蛋白高级应用,真正的技术较量
在日益激烈的医美和功效护肤品市场竞争中,胶原蛋白、玻尿酸和植物活性成分等关键原料一直备受关注。其中胶原蛋白的多元化功效备受消费者青睐。胶原蛋白在提供结构支持、促进止血及细胞粘附、刺激细胞再生及增殖、修复受损皮肤屏障,并为老化及问题皮肤补充营养方面拥有更丰富的生物学特性,分子量较玻尿酸更大,对于皮肤修护和抗衰老的功效更强。据Frost&Sullivan预测,至2025年,胶原蛋白将有望超越玻尿酸,成为护肤品领域的首要原料成分。
进入2024年,众多企业在重组胶原蛋白领域展开激烈竞争,市场份额争夺战愈演愈烈。这一现象与2023年该领域取得的显著业绩密不可分——企业营收和利润双双上升,净利率位居行业首位。
尽管市场呈现出繁荣的景象,但黄亚东教授认为,当前市场的激烈竞争和热度,仅仅是胶原蛋白作为基础原料应用的初步阶段所呈现的正常现象,重组胶原蛋白领域的竞争仍处于初级阶段。他指出,目前拥有真正研发和产业化能力的相关企业仍属少数,随着科技进步,市场将逐步成熟,并实现健康、持久的发展。
黄亚东教授进一步分析,胶原蛋白的应用可分为三个层次:初级应用,是作为功效护肤的核心原料;中级应用,涉及以胶原蛋白为基材开发的消费医疗产品,如重组人源化Ⅲ型胶原蛋白贴敷料、液体敷料及冻干纤维等;高级应用,以人源胶原蛋白作为基材,开发生物医学材料应用于组织修复材料(如皮肤、软骨、角膜等)、手术缝合及药物载体等领域。未来,肽源集团计划利用不同类型的胶原蛋白,应用于多种场景。黄教授特别看好高级应用领域的发展前景,认为这将是真正技术实力的较量。
03 产学研合作,推动重组Ⅲ型胶原蛋白研发取得新突破
黄亚东教授不仅是肽源集团的首席科学家,更是集团的科技创新先锋。
肽源集团是一家以合成生物学与生物技术为底层核心技术,聚焦于生物新材料研究及产品应用开发的国家级高新技术企业。目前集团已形成生物新材料和医学级皮肤护理品二大业务板块,涵盖“原料研发生产、护肤品自有品牌、医学级护理品ODM/OEM代工”三大核心领域。其中,肽源(广州)生物科技有限公司作为集团的重要组成部分,专注于生物活性功能性原料、化妆品原料和医疗器械原辅料及产品的研发、生产与销售。
肽源集团拥有“重组蛋白表达、微生物发酵、促渗增活新制剂技术”等三大创新原料研发平台,致力于研发生产重组蛋白系列、微生物发酵系列、TDDS新制剂系列原料产品。
重组蛋白表达平台作为集团的核心平台之一,由黄亚东教授领衔,拥有丰富的技术积累和研发实力。该平台在重组人源化胶原蛋白系列产品的开发上,采取了“以短养长,长短结合”策略:短线产品,包括功效护肤品及功能食品;中线产品,涵盖消费医疗产品,如医用退热凝胶、医用液体敷料等,目前已获批9个二类医疗器械批件;长线产品,则聚焦于植入性重组人源胶原蛋白填充材料的研发。
通过多年的创新与积累,肽源集团已研发出取得国家发明专利授权的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白”王牌成分,发明专利号为ZL 2021 1 0029993.5,专利名称:一种含羟脯氨酸修饰化的重组人Ⅲ型胶原蛋白成熟肽及其制备方法与应用。
目前,肽源集团重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料已获得国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的医疗器械主文档登记(登记编号:M2023005-000),该材料覆盖了人Ⅲ型胶原蛋白80%的功能结构域,实现了745个氨基酸序列的人体同源,是目前工业化生产表达水平最高的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白材料之一。
在肽源集团首席科学家黄亚东教授带领下,肽源生物团队已成功开发了9种不同结构重组人源胶原蛋白,实现了高效表达与工业化规模量产,表达水平与研发产品线处于国内领先地位。
重组人源化Ⅲ型胶原蛋白结构中,连续的多个脯氨酸和或羟脯氨酸可以产生多脯氨酸螺旋,这是胶原蛋白中的主要二级结构,通过脯氨酸羟化酶对脯氨酸进行羟基化修饰,这对胶原蛋白三螺旋结构与胶原纤维的形成至关重要。因此,脯氨酸羟化修饰是保证肽源集团的重组人源化Ⅲ型胶原蛋白具有100%人体同源、超长基因序列、多活性点位的重要指标。同时,高纯度的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白,能够在最少的添加剂量下达到最优的效果,解决医美群体术后红肿、易敏、修复等难题。
目前,肽源集团的注射用重组III型人源化胶原蛋白产品正处于紧张的研发攻坚阶段,在不久的将来,这款备受期待的产品将迅速面市。
访谈的最后,黄亚东教授表示,科研工作不仅需要坚持和耐心,同时也要敢于创新、不断探索未知的领域。他将继续带领团队积极投入研发创新中,进一步推动科技进步和产业升级。
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