百奥赛图宣布IDEAYA提名具有同类首创潜力的B7H3/PTK7双特异性ADC(IDE034)作为开发候选药物并行使选择权
- IDEAYA 已行使选择权,获得百奥赛图有潜力的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷双特异性抗体偶联药物 (BsADC) BCG034 (IDE034)的全球独家授权
- 这一里程碑进一步验证了百奥赛图专有的RenLite®抗体发现平台在推动创新疗法造福患者方面的潜力
- IDE034的新药临床试验申请(IND)预计在2025年提交,以支持B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目的首次人体临床评估
- IDE034具有作为单药或与IDEAYA的PARG抑制剂IDE161联合开发的潜力
北京和加利福尼亚南旧金山2024年11月11日 /美通社/ -- 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(百奥赛图,股票代码:02315.HK),一家专注于新型抗体/ADC疗法开发的国际性生物技术公司宣布IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA),一家致力于发现和开发靶向治疗药物的肿瘤精准医疗公司,已行使选择权,获得百奥赛图B7H3/PTK7 BsADC项目IDE034的全球独家授权,并提名该项目为开发候选药物。
百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示:"我们很高兴IDEAYA决定行使选择权,获得我们B7H3/PTK7 BsADC项目IDE034的全球独家授权,该项目融合了我们专有的拓扑异构酶连接体-载荷技术。这一重要里程碑进一步验证了百奥赛图RenLite®平台的能力,让我们离为实体肿瘤患者提供具有影响力的治疗更近一步。我们期待并支持IDEAYA推进该项目进入临床阶段。"
IDEAYA Biosciences首席科学官Michael White博士表示:"我们很高兴提名IDE034为开发候选药物。这种具有同类首创潜力的B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC,在临床前模型中显示了显著的肿瘤消退效果。B7H3/PTK7在肺癌、结直肠癌和头颈癌等实体肿瘤中的高度共表达,突显了其作为单药治疗及与我们的PARG抑制剂IDE161联合应用的潜力。"
在完成当前的临床前和IND支持性研究的前提下,IDEAYA计划在2025年向美国FDA提交IDE034的IND申请,以推动首次人体试验的启动。
根据百奥赛图与IDEAYA之间的选择权和许可协议,百奥赛图将获得首付款和选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及净销售额分成,总额达4.065亿美元,其中包括1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。
根据《人类蛋白质图谱》数据库,B7H3/PTK7在多种实体肿瘤类型中存在共表达,其中在肺癌、结直肠癌和头颈癌中的共表达比例分别约为30%、46%和27%。
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